pFTUMidScale中型冻融系统是一款专为生物制药行业设计的高效、可靠的温控设备。
这款系统具备广泛的温度范围,从-70℃到60℃,适用于各种不同尺寸的一次性2D袋子,最大可容纳5个20L的袋子。
它采用先进的板式设计,确保了快速且可控的冻融过程,特别适用于小批次和工艺验证的需求。
pFTUMidScale中型冻融系统的控制面板使用西门子操作系统,符合WinCC标准,并满足21CFRpart11的合规要求,保证了数据的准确性和完整性。
系统还配备了审计追踪功能,确保所有操作记录有据可查。
此外,该系统无需冷冻水,只需接通电源即可使用,安装简便快捷。
pFTUMidScale中型冻融系统的安装简便,只需将设备运至现场并接通电源即可使用。
提供全面的验证服务,包括FAT、SAT、IOQ以及指导PQ。
培训方面,提供现场培训和工厂培训。
文件支持包括FS、FAT、IOQ、材质证明、HDS、SDS、P&ID图、电路图、报警清单项目计划书以及工艺设备和计算机化系统确认等。
pFTUMidScale中型冻融系统
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